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中科百科:造成藥品穩定性試驗箱、藥品光照試驗箱制冷蒸發器結冰的原因

瀏覽次數:2091發布日期:2020-05-27

   藥品穩定性試驗箱和藥品光照試驗箱做為兩款制藥行業設備,目前國內技術日趨成熟。主要是以科學的方法設計的一個對藥品失效期評測所需長時間穩定的溫濕度環境。用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕、光照等試驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性實驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。在根據通用的EN標準和ICH標準(CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)所做的耐久性和穩定性實驗中,它也同樣符合標準。

   藥品穩定性試驗箱也就是我們常說的恒溫恒濕試驗箱演化過來的,還可適用于工業產品恒定、濕熱交變的可靠性試驗,對產品的物理以及其他相關性進行環境模擬測試,來判斷產品的性能,是否仍然能夠符合預定要求,以便于產品設計、改進、鑒定及出廠檢驗用。

   然而,藥品穩定性試驗箱、藥品光照試驗箱具備的控溫控濕功能,其設備在長時間使用的過程中會出現制冷蒸發器結冰或系統Cap冰堵的現象:

    原因一:試驗過程中打開箱門,工作室內會出現結冰現象。

    原因二:制冷劑水分過多,充注會造成冰堵。

    原因三:干燥過濾器老化失效,失去應有的干燥吸水功能。

    原因四:壓縮機在加壓式漏時,將空氣中的水蒸氣壓縮成水,注入管道內造成冰堵。

    原因五:試驗箱制冷蒸發器破損后,長期開機而冷凍室中的水分子,連帶空氣中的水蒸氣一并帶入壓縮機內等。

     基于上述五個原因,我們在日常使用操作過程中多加注意,避免少開門、過了質保期咨詢廠家維護保養。做到半年小保養、一年大保養。這樣一來,方可為您穩定使用保駕護航。

 

 

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